Medicamente noi, inclusiv pentru Covid, autorizate de agenția de resort

Membrii Comisiei Medicamentului din cadrul Agenției Medicamentului și Dis­pozitivelor Medicale (AMDM) au auto­rizat 87 de produse medicamentoase, dintre care 36 – primar (medicamente noi) și 51 – repetat. Printre acestea se enumeră trei medicamente noi utiliza­te în tratamentul Covid-19, dar și me­dicamente pentru diabetici, hormoni sexuali și produse pentru tratamentul astmului bronșic.

Printre medicamentele noi proaspăt au­torizate se numără:

• Molnaflu capsule (DCI: Molnupira­virum), Aurobindo Pharma Limited, India – indicat pentru tratamentul infecției de Covid-19 în formă ușoară până la modera­tă la adulții care prezintă un rezultat pozitiv al testului de diagnostic SARS-COV-2 și cel puțin un factor de risc pentru dezvoltarea formei severe a bolii;
• Ronapreve soluție injectabilă/perfuza­bilă, Ltd. Elveţia – este indicat pentru: Trata­mentul și prevenirea bolii Covid-19 la adulți și adolescenți cu vârsta de 12 ani şi peste, cu o greutate corporală de minimum 40 kg, care nu necesită administrare suplimenta­ră de oxigen şi care prezintă risc crescut de progresie la o formă severă de Covid-19;
• Covifor pulbere pentru concentrat pentru soluție perfuzabilă (DCI: Remdesi­virum), Hetero Labs Limited (Hetero corpo­rate), India – indicat în tratamentul infecției cu coronavirus la adulți și adolescenți (cu vârsta cuprinsă între 12 ani și 18 ani și cu greutatea de cel puțin 40 kg) cu pneumo­nie care necesită oxigenoterapie (cu flux de oxigen scăzut sau crescut sau alte forme de suport ventilator non-invaziv, la începutul tratamentului); adulți care nu necesită oxi­genoterapie și care sunt supuși unui risc crescut de progresie spre o formă severă de Covid-19;
• Nutriflex Lipid special novo, emulsie perfuzabilă, B. Braun Melsungen AG, Ger­mania – Soluţii pentru nutriţie parenterală, combinaţii;
• Nutriflex Omega special novo, emul­sie perfuzabilă, B. Braun Melsungen AG, Germania – Soluţii pentru nutriţie parente­rală, combinaţii;
• Nutriflex Lipid peri novo, emulsie perfuzabilă, B. Braun Melsungen AG, Ger­mania – Soluţii pentru nutriţie parenterală, combinaţii.

Totodată, Comisia Medicamentului a aprobat 97 de modificări post-autorizare pentru 307 medicamente.