Правительство Республики Молдова утвердило новый законопроект о лекарствах

Сфера лекарств будет регу­лироваться новым законом. В среду, 12 февраля, прави­тельство одобрило новый законопроект о лекарствах.

Согласно авторам документа, действующему закону о лекарствах 26 лет, он не соответствует строгим европейским стандартам и не обеспечивает комплек­сного и современного подхода, отвечающего требованиям сегод­няшнего дня.

Впервые закон предусматри­вает наказание за незаконное занятие народной медициной.

«Занятие народной медици­ной без специального разреше­ния, выданного в установленном законом порядке, наказывается штрафом в размере от 24 до 30 условных единиц с лишени­ем или без лишения права заниматься определенной деятель­ностью на срок от трех месяцев до одного года», — говорится в законопроекте.

В то же время документ пре­дусматривает наказание за заня­тие медицинской деятельностью как профессией лицом, не име­ющим надлежащего медицинского образования. В этом случае предусматривается наложение штрафа на физических лиц в размере от 50 до 100 условных единиц, на должностных лиц ‒ от 100 до 150 условных единиц, на юридических лиц ‒ от 150 до 200 условных единиц.

Закон вводит четкие правила назначения и отпуска лекарств, устанавливая разграничение между лекарствами, отпускаемыми только по рецепту, и безрецеп­турными. Согласно проекту, запрещается прямая реклама рецептурных препаратов для широкой публики, а также лекарств, содержащих вещества, при­знанные психотропными или наркотическими международными конвенциями, такими как конвенции ООН 1961 и 1971 годов.

Наряду с этим документ пре­дусматривает наказание за неза­конную фармацевтическую деятельность: «Осуществление фар­мацевтической деятельности в местах, не авторизованных Агентством по лекарствам и медицинским изделиям, влечет наложение штрафа на физических лиц в размере от 500 до 1000 условных единиц, на долж­ностных лиц ‒ в размере от 1000 до 1250 условных единиц, на юридических лиц ‒ в размере от 1250 до 1500 условных единиц».

Изготовление, производство, предложение, выставление на продажу, в том числе дистанци­онная продажа с помощью услуг информационного общества, без наличия лицензии/разреше­ния, выданного Агентством по лекарствам и медицинским изде­лиям, влечет наложение штрафа на физических лиц в размере от 1000 до 1500 условных единиц и штрафа в размере стоимости соответствующего препарата, но не менее 1500 условных единиц в случае юридических лиц.

Согласно авторам проекта, новые положения позволят улуч­шить процесс производства и распространения фармацевти­ческих препаратов. Документ предусматривает новые требова­ния к тестированию, авторизации и мониторингу лекарств. Также будет усилена система надзора за рынком и ужесточены меры против фальсифицированных лекарств.

Документ направлен на снижение дефицита основных лекарственных средств, привле­чение иностранных производи­телей на национальный рынок, повышение конкурентоспособности фармацевтического рынка и облегчение участия государства в международных клинических исследованиях. Закон также регу­лирует параллельный импорт, устанавливая четкую систему размещения на рынке лекарств, разрешенных в других странах, чтобы гарантировать непрерыв­ность поставок и конкурентоспо­собные цены.